Wiarygodne źródła informacji o lekach

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ang. SmPC) — urzędowo zatwierdzony, techniczny dokument dla profesjonalistów medycznych, zawierający pełne dane o leku.

To oficjalnie zatwierdzone streszczenie ChPL napisane prostym językiem — nie opinia producenta. Co jest w ulotce, jest też w ChPL, ale nie odwrotnie.

Punkt 4.5 — Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji.

4.1 — wskazania, 4.2 — dawkowanie i sposób podawania, 4.3 — przeciwwskazania.

5.1 — farmakodynamika (mechanizm działania); 5.2 — farmakokinetyka (wchłanianie, metabolizm, t½, wydalanie).

Bardzo często ≥1/10; często ≥1/100 do <1/10; niezbyt często ≥1/1000 do <1/100; rzadko ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko <1/10 000; częstość nieznana.

Nie — punkt 4.3 ChPL podaje przeciwwskazanie w III trymestrze (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu Botalla, zahamowania skurczów macicy, uszkodzenia nerek płodu).

Przy eGFR 30–45 ml/min dawkę się ogranicza (4.2), poniżej 30 ml/min lek jest przeciwwskazany (4.3); 4.4 ostrzega przed kwasicą mleczanową i nakazuje odstawienie przed kontrastem jodowym.

Sprawdzić kategorię częstości — np. „bardzo rzadko” to <1/10 000, zwykle znacznie mniej niż ryzyko wynikające z nieleczenia choroby.

Struktura ChPL jest identyczna w całej UE, więc numer punktu od razu wskazuje rodzaj informacji — szybkie i powtarzalne wyszukiwanie faktów.